ISO 13485:2016 - Entrevista con John Howlett

Gerente Técnico de Dispositivos Médicos do LRQA

ISO 13485 2016 - John Howlett Interview

El escenario reglamentar médico está pasando por una reformulación más significativa en años y, con esto, es necesario estar actualizado con la información reguladora más recientes y como los cambios afectan su organización.

La norma ISO 13485:2016 (Dispositivos Médicos - Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos para Fines Regulatorios) ha sido publicada el 1º de marzo de 2016.

Infórmese con la entrevista de John Howlett, Gerente Técnico de Dispositivos Médicos de LRQA y conozca su opinión sobre la norma revisada, cómo:

  • ¿Cuáles son los principales cambios en la nueva norma?
  • ¿Cuánto tiempo las empresas tendrán para realizar la transición para la nueva norma?
  • ¿Qué es lo que los fabricantes, específicamente que poseen doble certificación ISO 9001 e ISO 13485, deben observar?

¡Y más!

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