Artículos y Material Relacionado

ISO 13485:2016 - Entrevista con John Howlett

El escenario reglamentar médico está pasando por una reformulación más significativa en años y, con esto, es necesario estar actualizado con la información reguladora más recientes y como los cambios afectan su organización. Infórmese con la entrevista de John Howlett, Gerente Técnico de Dispositivos Médicos de LRQA y conozca más sobre la norma revisada.

7 pasos para obtener la certificación ISO 13485:2016

La norma ISO 13485:2016 es la norma internacional que define los requisitos para los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes y proveedores de dispositivos médicos. Por esta razón hemos preparado este gráfico para ofrecer una guía de 7 pasos para ayudarle en el proceso de actualización a la nueva versión.